Centro de Recursos para Pacientes

¡El conocimiento empodera!

Solo usted y su familia pueden decidir si un ensayo clínico es adecuado para usted.  En BIO, creemos que las compañías farmacéuticas, las agencias federales, las organizaciones de pacientes y otras partes interesadas en el desarrollo de medicamentos comparten una importante responsabilidad de garantizar que cualquier persona que tome esta decisión reciba toda la información necesaria, tanto los posibles beneficios como los riesgos.  Al garantizar que los posibles participantes en ensayos clínicos estén bien informados, empoderamos a los pacientes para que desempeñen un papel activo en el manejo de su propia salud. 

Las personas participan en ensayos clínicos por muchas razones.

Los participantes generalmente se dividen en dos categorías: pacientes voluntarios o voluntarios sanos.

Los voluntarios pacientes, o personas con problemas de salud conocidos, participan en ensayos clínicos para comprender mejor, diagnosticar, tratar o curar esas enfermedades o afecciones. Los pacientes con cualquier tipo de enfermedad y en cualquier etapa de la enfermedad, incluidos los pacientes recién diagnosticados, los pacientes en remisión y los pacientes que han agotado todas las demás opciones de tratamiento, pueden participar en ensayos clínicos. Los voluntarios pacientes participan para ayudar a otros, pero también para acceder potencialmente a los últimos tratamientos experimentales y beneficiarse de la atención adicional proporcionada por los miembros del equipo del ensayo clínico.

Los ensayos clínicos no son sólo para personas con problemas de salud. Los voluntarios sanos, o personas sin problemas de salud conocidos, participan en ensayos clínicos para probar un nuevo medicamento, dispositivo o procedimiento en beneficio de otros. Un voluntario sano puede tener un ser querido con un problema de salud y querer participar en una investigación que podría beneficiarle. Otros pueden participar por la satisfacción de ayudar a los investigadores a hacer avanzar la ciencia y mejorar nuestra comprensión de cómo prevenir y tratar las enfermedades. Por ejemplo, en los ensayos clínicos de vacunas, incluidos los ensayos para vacunas contra COVID-19, participan voluntarios sanos. Además, los voluntarios sanos casi siempre reciben una compensación por participar.

Por lo general, los voluntarios sanos participan en ensayos de Fase I, que se realizan para garantizar que un tratamiento sea seguro y determinar la dosis correcta. Los voluntarios pacientes pueden participar en ensayos de Fase I y en fases posteriores, que demuestran que un tratamiento es seguro y efectivo.

Los voluntarios pacientes y sanos pueden obtener información sobre los ensayos clínicos de diversas maneras: a través de su médico, un anuncio que busque voluntarios o un sitio web como ClinicalTrials.gov. Siempre es mejor consultar con su médico antes de unirse a un ensayo clínico.