¿Cómo puedo estar seguro de que las cosas son diferentes ahora?
Hoy en día, todos los pacientes y participantes en la investigación, incluidas las personas de color, están protegidos por la ley y por comités de ética, que incluyen Juntas de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés), que supervisan los ensayos clínicos.
Cada ensayo clínico en cada centro, por autoridad federal, debe ser aprobado y supervisado por un IRB. Los IRB incluyen médicos, enfermeros, científicos y defensores de la comunidad que se aseguran de que cada ensayo clínico sea ético, no tenga riesgos innecesarios y que se protejan los derechos de los pacientes.
Una vez aprobado por el IRB, los organizadores del estudio deben seguir un plan cuidadoso y detallado, llamado protocolo, que describe exactamente lo que sucederá durante el ensayo clínico. Los pacientes conocerán todos los detalles del protocolo antes de unirse.
Las leyes de consentimiento informado también se utilizan con este propósito. Requieren que los investigadores de los ensayos clínicos proporcionen información completa y anticipada, incluidos todos los beneficios y riesgos del estudio para los participantes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) también desempeña un papel primordial al revisar la investigación clínica y mantener las protecciones éticas y legales como parte del proceso final de aprobación pública. La agencia continúa colaborando con socios federales, fabricantes, profesionales médicos y defensores de la salud para garantizar que todos los participantes reciban el tratamiento adecuado y que todos los datos se recopilen correctamente en los ensayos clínicos.
