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¿Cómo puedo saber si no estoy recibiendo el tratamiento experimental de un ensayo clínico?
Generalmente, hay dos tipos de ensayos clínicos: no controlados y controlados. En un ensayo clínico no controlado, todos los participantes reciben el mismo tratamiento experimental.
En un ensayo clínico controlado, los participantes se dividen en dos grupos para que los médicos puedan comparar qué tan bien funcionan los diferentes tratamientos. El primero se llama grupo de tratamiento, o grupo experimental, que puede recibir uno o varios tipos de tratamiento. El otro se llama grupo de control, que recibe el tratamiento estándares decir, el tratamiento habitual para una enfermedad en particular. Si no existe un tratamiento estándar, el grupo recibirá un placebo, diseñado para parecerse a un tratamiento pero que no contiene ningún medicamento. Por lo general, a los participantes se les informa antes de unirse a un ensayo clínico si se utilizará un placebo o no.
Los ensayos clínicos controlados suelen ser ciegas. En un ensayo simple ciego, el paciente no sabe si está recibiendo el tratamiento experimental o el tratamiento estándar/placebo hasta que el ensayo haya terminado, pero el médico o enfermera sí lo sabe. En un estudio a doble ciego, ni el paciente ni el médico saben si se está utilizando el tratamiento experimental hasta que el ensayo haya terminado. El cegamiento ayuda a evitar que los juicios individuales y las ideas preconcebidas afecten a los resultados del estudio. En ambos casos, aquellos que reciben el tratamiento experimental en lugar del estándar o el placebo son elegidos al azar.
Su médico puede averiguar en qué grupo se encuentra si existe una razón médica importante, incluida la posibilidad de un evento adverso grave o una reacción negativa no deseada a un medicamento. Pero hacerlo puede resultar en su expulsión del ensayo.
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